Статус 5-ALA зависит от цели применения и типа продукта. В медицинской сфере 5-ALA hydrochloride в некоторых случаях одобрена как лекарственный препарат, используемый для фотодинамической диагностики рака. Gleolan, одобренный FDA США, является оптическим визуализирующим агентом, который помогает сделать опухолевую ткань более заметной во время операции при злокачественной глиоме.

С другой стороны, добавки с 5-ALA, которые обычно продаются в Японии, относятся к категории продуктов для здоровья, а не лекарственных средств. Иными словами, они не одобрены как препараты для лечения диабета. Как ингредиент продуктов для здоровья, 5-ALA известна тем, что содержится в таких продуктах, как саке, натто и ферментированные продукты, а также присутствует в организме человека.

Поэтому на данном этапе нельзя утверждать, что «5-ALA является лекарством, которое излечивает диабет». Более корректное объяснение заключается в том, что «5-ALA изучается как соединение, связанное с метаболизмом глюкозы и функцией митохондрий». Это также связано с тем, что утверждение о том, что продукт для здоровья может лечить или предотвращать заболевание, может рассматриваться как заявление о лекарственной эффективности.