5-ALA的定位,会根据使用目的和产品类型而有所不同。在医疗领域,已有5-ALA盐酸盐作为用于癌症光动力诊断的医药品获批的例子。美国FDA批准的Gleolan,也是用于恶性神经胶质瘤手术中,使肿瘤组织更容易被观察到的光学成像剂。

另一方面,目前在日本国内一般销售的5-ALA营养补充产品,并不是医药品,而是作为健康食品进行管理。也就是说,它并不是被批准用于治疗糖尿病的药物。作为健康食品的5-ALA,被认为是也存在于日本酒、纳豆、发酵食品等中的成分,同时也是人体内本来存在的成分。

因此,现阶段不能断言“5-ALA是治疗糖尿病的药物”,但可以说明为“5-ALA是一种正在作为与糖代谢和线粒体功能相关的成分进行研究的物质”。这是因为,对于健康食品而言,如果宣称其具有治疗或预防疾病的效果,可能会被视为药品功效表述。