パイプライン一覧

DEVELOPMENT PIPELINE

パイプライン一覧

研究成果を、具体的な診断・治療技術へ。

株式会社バイオジップコードは、基礎研究から得られた知見を研究成果だけで終わらせるのではなく、実際の診断技術、治療候補、細胞標的薬、医療材料として社会へ届けることを目指しています。

糖尿病領域では、完全寛解を目指す治療候補、糖尿病幹細胞に関連するバイオマーカー、Biozipcode™を活用した細胞標的薬を中心に研究開発を進めています。

さらに、Biozipcode™の細胞識別技術を、がん細胞の標的化や組織再生へ応用することで、糖尿病にとどまらない幅広い医療分野への展開を目指しています。各プログラムについて、基礎研究、非臨床研究、臨床応用、事業化までを見据えた開発を進めています。

本ページに掲載するパイプラインには、基礎研究、探索研究、前臨床研究およびトランスレーショナル研究段階のプログラムが含まれます。掲載されている研究テーマ・治療候補・診断技術・Biozipcode™候補は、現時点で必ずしもヒトにおける有効性・安全性が確認されたものではなく、承認された医薬品・診断法・医療機器を意味するものではありません。

各パイプラインの開発段階、開発方針、対象疾患、治療候補等は、今後の研究成果、共同研究、非臨床試験、臨床試験および規制当局との協議等により変更される場合があります。

医療・研究情報に関する免責事項

基礎研究

Biozipcode™糖尿病細胞標的薬

糖尿病幹細胞に対するバイオジップコードを用いて、既存のHDAC阻害剤を細胞標的化させ、全く新しい糖尿病完治薬を開発。

基礎研究

細胞標的化による組織再生

移植や縫合を必要とせず、置くだけで組織に生着できる組織再生用の素材の開発。火傷などを中心とした皮膚のダメージを回復させる新時代の再生療法。

基礎研究

非臨床（動物）研究

糖尿病幹細胞バイオマーカー

末梢血での糖尿病幹細胞の有無により、糖尿病かどうかを診断するコンパニオン診断薬の開発。

非臨床臨床POC

がん細胞標的薬

がん共通のバイオジップコードを活用することにより、新しい薬物だけでなく、副作用のために以前は使用できなかった薬物も再利用可能。

非臨床臨床POC

糖尿病根治治療候補

「既存のHDAC阻害剤（あるいはHDAC阻害作用のある薬品）」+「インスリン」での治療法。既存薬のリポジショニングにより、糖尿病２型の患者さんに対して適用。

非臨床臨床POC

フェーズI：安全性と用量

フェーズII：有効性と副作用

フェーズIII：確認試験

パイプラインの各ステージについての解説

基礎研究

基礎研究は、科学者が分子レベルで疾患の生物学的及び化学的な謎を探求する、創薬の基盤を築きます。このフェーズは、新しい薬の潜在的ターゲットを特定し、疾患の病態生理を理解するために重要です。革新的な研究を通じて、将来の治療法の基盤を明らかにします。

重要ポイント:

潜在的な薬剤ターゲットの特定と検証。
疾患メカニズムの理解のための先進技術の利用。
広範な文献レビュー、計算モデリング、実験室実験の実施。
生物学的システムと潜在的な治療化合物との相互作用の理解に焦点を当てる。
新薬が疾患プロセスにどのように影響を与えるかについての仮説を生成するために不可欠。

非臨床（動物）研究

非臨床研究、しばしば前臨床試験とも呼ばれる、は薬剤候補の動物モデルによる厳格なテストを人間での試験に進む前に行います。これらの研究は、化合物の安全性プロファイル、薬物動態、薬力学、および潜在的な有効性を評価する上で重要です。このフェーズは、有望な薬剤候補が安全性の許容範囲内でのみ臨床試験に進むことを保証します。

重要ポイント:

動物モデルでの化合物の毒性、代謝、薬理学的効果の評価。
安全な用量範囲の決定と潜在的な副作用の特定。
様々な生物学的システムへの化合物の影響及び作用機序の評価。
人間での臨床試験の設計に不可欠なデータの提供、用量調整法を含む。
人間での臨床試験への進行を承認する前に、規制当局は包括的な非臨床研究データを要求します。

フェーズI：安全性と用量

フェーズI試験は、研究薬の人への最初の導入をマークします。これらの研究は、薬の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価することに主眼を置いています。目標は、重度の副作用を引き起こさずに安全に投与できる最適な用量を見つけることです。

重要ポイント:

薬の安全性の評価と適切な用量の決定に焦点を当てる。
20〜100人の健康なボランティアまたは患者が参加。
人間での薬の吸収、代謝、排泄方法を評価。
増加する用量に伴う副作用を特定。

フェーズII：有効性と副作用

フェーズII試験は、特定の病状または疾患に対する薬の効果をさらに評価し、より大きな参加者グループ（100〜300人）で行います。これらの研究は、短期間の副作用を含む安全性の監視を続けながら、健康状態の治療または予防に対する薬の効果についての予備データを収集し始めます。

重要ポイント:

薬の有効性と安全性のさらなる評価に焦点を当てる。
病状または疾患を持つ数百人の参加者が含まれる。
有効性を最大化しながら副作用を最小限に抑える最適な用量を決定するのに役立つ。
追加の安全性データと薬の初期の有効性を提供する。

フェーズIII：確認試験

フェーズIII試験では、薬を大規模な人々のグループ（1,000〜3,000人）に与えて、その効果を確認し、副作用を監視し、一般的に使用される治療法と比較し、薬を安全に使用するための情報を収集します。これらの試験は、規制当局からの承認を得るために不可欠です。

重要ポイント:

薬の効果をより大規模に確認し、全体的なリスク・ベネフィット比を評価することを目指す。
大規模な患者グループが含まれる。
新薬を標準的な治療法と比較する。
FDAなどの規制当局からの承認を得るために重要。

フェーズIV：販売後調査

薬が市場に出された後、フェーズIVの試験が行われ、さまざまな人口集団における薬の効果や長期使用に伴う副作用に関する更なる情報を収集します。これらの研究では、薬の他の病状に対する潜在的な利用可能性を探求したり、使用ガイドラインをさらに洗練させることもあります。

重要ポイント:

薬が販売承認を受けた後に実施される。
長期的な効果と安全性を監視する。
追加の使用法、利点、最適な使用戦略を調査することがある。
薬を使用する数千人の参加者が関与する。